最火覆膜丁基胶塞的各种工艺
覆膜丁基胶塞的各种工艺
尽管丁基橡胶瓶塞的内在洁净度、化学稳定性、气密性、生物性能都很好,但是因配方复杂及所加原材料浓度梯度的关系,与一些分子活性比较强的药物封装后,被药物吸收、吸附、浸出、渗透,产生了胶塞与药物的相容性问题,比较突出的是部分头孢菌素类、部分大输液类以及较多中药注射液制剂等。所以通过选用一种惰性柔软涂层,覆盖在胶塞表面,隔离药品与橡胶瓶塞的直接接触,这样可以明显改善与药物的相容性。
覆膜丁基胶塞的优势:通过在胶塞表面形成一层膜,可有效减少胶塞与药物之间的吸收、吸附、浸出、渗透,提高药物的长期稳定性;提高胶塞的机械润滑性;大大减少由于硅油造成药液中不溶性微粒数量的增加。
膜材料的要求
包括:极低的气体透过性;极强的耐水蒸气透过性;很高的耐化学药品性;很高的耐热老化性;具有很高的内在洁净度;很好的耐臭氧及耐候性;稳定的辐射消毒性;应无毒、无味、无污染性;应具有较好的弹性。
常用的覆膜材料
根据覆膜材料的特点,最常用的覆膜材料有以下几种:聚而二甲基硅氧烷膜、聚对二甲苯膜、聚ETFE膜、聚酯膜等。
工艺简介
1.贴膜技术
该技术所用膜材多为聚ETFE膜、Teflon膜、聚乙烯膜和聚丙烯膜等,膜的粘附力较强,不易脱落,但膜材弹性差,覆膜胶塞硬度较大,易出现密封不严问题。
这种工艺又可分为三种:
A.一次成型法制备全覆膜胶塞,工艺如下:
①膜表面活化处理(化学或物理方法,一般是单面处理);
②胶片上覆膜(将膜材活化的表面贴在未硫化的混炼胶片上);
③真空模压硫化成型;
④成型胶塞(可为颈部及密封面覆膜,也可为颈、冠全覆膜);
⑤冲切。
各大公司也会增加原材料的库存B.二次成型法制备覆膜胶塞,工艺如下:
①膜表面活性化处理(化学,物理);
②混炼胶片上覆膜;
③真空模压硫化成型;
④颈部成型;
⑤颈部冲切;
⑥颈部和冠部硫化粘接成型;
⑦颈部覆膜成型胶塞;
⑧冲切。
C.粘接传感器内部1般为电阻应变片式成型的覆膜胶塞,此种工艺是先将胶塞生产出来,在胶塞表面涂上一层粘合剂,同时将薄膜压制成胶塞形状,并贴在胶塞上压紧固化即可。此技术的关键在于粘合剂的选择和如何涂均匀上,否则会出现起皮或薄膜脱落,影响使用。
2. 浸涂、喷涂和刷涂技术
浸涂、喷涂和刷涂三种技术有相似之处,这种工艺通常是将前体胶塞表面经活化处理,再与接枝材料进行化学接枝反应,这样在胶塞表面形成一层惰性膜。
3.真空覆膜工艺
这种工艺在丁基胶塞上采用的覆膜材料通常是聚对二甲苯膜(poly-parylene),Parylene是一种独特的具有热后可塑性聚合体,Parylene涂层过程是在室温、真空状态下进行,终究公司于2017年3月13日与政府土地局签订了《土地出让合同》因而,能够渗透并覆盖在需处理的物体上,成膜均匀一致、透明,是真正的无针孔涂层膜,可以防潮、防酸、防碱、防菌、抗风化、耐高温(使用温度高达275度)、抗严寒(零下200度)。
Parylene沉积过程为第一步,在约150℃温度下将固态原料对二甲苯进行蒸发,第二步是在680℃温度下将两个侧链碳碳链裂解生成稳定的活性单体,最后活性单体进入室温状态下的沉积室进行聚合沉积,瞬间吸附在基体上聚合成为聚对二甲苯薄膜,剩余的气体经冷阱捕集,以避免沉积物进入真空泵。
小结
丁基胶塞的覆膜工艺是很多厂家在不断探索优化的,大家都在寻找一种简单快捷的工艺,可以批量生产出来满足药厂需求的覆膜丁基胶塞。
来源:《包装材料与容器》
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