根治牛皮癣的新药已进入临床试验《新闻》
网导读:牛皮癣是一种免疫介导的炎症性疾病,导致皮肤发痒、干燥和红皮肤,影响大约3%的世界人口。牛皮癣也会增加抑郁、心脏病和糖尿病等的风险。......
根据由西北医学引导的三次大的、长期临床试验,大约80%的中度至重度牛皮癣患者在服用名为ixekizumab的新药物后,牛皮癣症状完全或几乎完全根除。
ixekizumab的III期试验结果发表在《新英格兰医学杂志》(NewEnglandJournalofMedicine)上。
这组研究不仅显示了安全性和有效性的非常高水平和一致性水平,而且绝大多数的反应持续至少60周,西北大学Feinberg医学院皮肤学教授,和论文的第一作者KennethGordon博士说。
牛皮癣是一种免疫介导的炎症性疾病,导致皮肤发痒、干燥和红皮肤,影响大约3%的世界人口。牛皮癣也会增加抑郁、心脏病和糖尿病等的风险。
Ixekizumab通过中和,生成银屑病的免疫系统来产生作用。
通过时间来测试药物疗效,可以帮助临床医生决定它的好处是否大于风险。三次研究共有21个国家,超过100个研究地点,3736名成人患者参与。所有的参与者有中度到重度牛皮癣,即身体的10%或更多有牛皮癣。病人被随机分配,超过一年的时间,接受注射不同剂量的ixekizumab或安慰剂。
调查人员对相比安慰剂,药物是否减少牛皮癣症状进行评估,并通过监测不良反应来评估其安全性。到第12周,相比3.2%服用安慰剂的患者,76.4%至81.8%的患者的牛皮癣症状降为了清除或最小。到60周,68.7%至78.3%的患者不复发。
基于这些发现,我们预计,80%的病人对ixekizumab有极高的反应率,约40%将完全根除牛皮癣,Gordon说。十年前,我们认为根除这种疾病是不可能的。我们甚至不会尝试。现在使用这种药物,我们获得从未见过的高响应水平。
ixekizumab与安慰剂相,其不良反应有稍高的中性粒细胞减少(白细胞数低),酵母样真菌感染和炎症性肠病。在未来,治疗时间超过60周的安全性,将被监控。
该药物自试验完成已通过美国食品和药物管理局(FDA)。
ixekizumab由礼来公司研发制造。Gordon博士是礼来公司的付薪顾问。
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